|
Оркамби® |
|
Дата регистрации - 12.05.2021 Дата окончания регистрационного удостоверения - 31.12.2025
| | Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение - Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед Ирландия
| | Торговое наименование - Оркамби® Фармако-терапевтическая группа - прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания Международное непатентованное или химическое наименование - Ивакафтор+Лумакафтор Формы выпуска - гранулы, 125 мг+100 мг, 331.1 мг - саше (56 шт.) - пачки картонные - По рецепту; гранулы, 188 мг+150 мг, 497.4 мг - саше (56 шт.) - пачки картонные - По рецепту; Сведения о стадиях производства - "Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Алмак Фарма Сервисез (Ирландия) Лимитед, Finnabair Industrial Estate, Dundalk Co. Louth, A91 P9KD, Ireland, Ирландия"
| | Нормативная документация - "Изм. №6 к ЛП-007000-120521,2024,Оркамби®; "
| | |
|
|
|
|