|
АДЕНОВЕЙТ® |
|
Дата регистрации - 30.07.2021 Дата окончания регистрационного удостоверения - 31.12.2025
| | Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение - Баксалта Инновейшнз ГмбХ Австрия
| | Торговое наименование - АДЕНОВЕЙТ® Фармако-терапевтическая группа - гемостатическое средство Международное непатентованное или химическое наименование - Руриоктоког альфа пэгол Формы выпуска - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 МЕ, 250 МЕ - флаконы - коробки картонные - ленты /в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт., устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу - 1 шт./ и набором (в отдельной коробке картонной) - шприц одноразовый 10 мл, игла-бабочка, спиртовые салфетки-2 шт.,пластыри-2 шт.)/ - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 500 МЕ - флаконы - коробки картонные - ленты /в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт., устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу - 1 шт./ и набором (в отдельной коробке картонной) - шприц одноразовый 10 мл, игла-бабочка, спиртовые салфетки-2 шт.,пластыри-2 шт.)/ - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 МЕ, 1000 МЕ - флаконы - коробки картонные - ленты /в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт., устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу - 1 шт./ и набором (в отдельной коробке картонной) - шприц одноразовый 10 мл, игла-бабочка, спиртовые салфетки-2 шт.,пластыри-2 шт.)/ - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2000 МЕ, 2000 МЕ - флаконы - коробки картонные - ленты /в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт., устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу - 1 шт./ и набором (в отдельной коробке картонной) - шприц одноразовый 10 мл, игла-бабочка, спиртовые салфетки-2 шт.,пластыри-2 шт.)/ - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1500 МЕ, 1500 МЕ - флаконы - коробки картонные - ленты /в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт., устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу - 1 шт./ и набором (в отдельной коробке картонной) - шприц одноразовый 10 мл, игла-бабочка, спиртовые салфетки-2 шт.,пластыри-2 шт.)/ - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3000 МЕ, 3000 МЕ - флаконы - коробки картонные - ленты /в комплекте с растворителем (флаконы) 5 мл - 1 шт., устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II Хай-Флоу - 1 шт./ и набором (в отдельной коробке картонной) - шприц одноразовый 10 мл, игла-бабочка, спиртовые салфетки-2 шт.,пластыри-2 шт.)/ - По рецепту; Сведения о стадиях производства - "Производитель (готовой ЛФ),Баксалта Мануфекчуринг Сарл, Route de Pierre-a-Bot 111, 2000, Neuchatel, Switzerland, Швейцария"
| | Нормативная документация - "Изм. №3 к ЛП-007238-300721,2024,Аденовейт®; "
| | |
|
|
|
|